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导读： 日本是新药研发能力仅次于欧美的世界第三强的地区。日本政府也通过一系列的干预措施不断激励药物创新，平衡新药与仿制药发展，控制药价，保证药品质量，使得日本医药行业和药品市场呈现平稳有序发展的现状。日本制药行业兼收并蓄，开放包容的态度，也吸引了很多国际药企将其创新药和仿制药引入日本市场。

日本是新药研发能力仅次于欧美的世界第三强的地区。日本政府也通过一系列的干预措施不断激励药物创新，平衡新药与仿制药发展，控制药价，保证药品质量，使得日本医药行业和药品市场呈现平稳有序发展的现状。日本制药行业兼收并蓄，开放包容的态度，也吸引了很多国际药企将其创新药和仿制药引入日本市场。

日本是新药研发能力仅次于欧美的世界第三强的地区。日本政府也通过一系列的干预措施不断激励药物创新，平衡新药与仿制药发展，控制药价，保证药品质量，使得日本医药行业和药品市场呈现平稳有序发展的现状。

日本制药行业兼收并蓄，开放包容的态度，也吸引了很多国际药企将其创新药和仿制药引入日本市场。

日本分管药物上市审批的部门是厚生劳动省 ( Ministry of Health, Labour and Welfare，MHLW ) 。由厚生劳动部长领导，下设副部长、政务官、部长助理、秘书长、委员、医疗技术监督几个职务。

其主要包括秘书处、医疗政策局、医疗服务局、药品安全与环境健康局、劳工标准局 ( 就业保障局 ) 、就业安全局 ( 就业发展部 ) 、就业环境与就业平等局、家庭儿童局、社会援助局 ( 残疾健康福利部 ) 、老年保健局、保险局、养老金局、人力资源开发监管人员、政策与评价监管人员以及数据和信息政策监管人员。

其中，分管药品审批有关的是药品安全与环境健康局。


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